삼성제약, 진행성 핵상 마비 치료제 GV1001 국내 제3상 임상시험 계획서 제출

삼성제약(001360)이 2026년 6월 30일 진행성 핵상 마비 리처드슨 증후군(PSP-RS) 치료제 GV1001의 국내 제3상 임상시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다. 다기관 무작위배정 이중눈가림 위약대조 평행설계로 진행되는 이번 시험은 서울 보라매병원을 포함한 7~9개 기관에서 204명 대상으로 약 33개월간 진행되며, 48주간 GV1001 0.56mg 투여 시 베이스라인 대비 PSPRS 총점 변화량을 확인하는 것이 목적이다. 시험 성과를 바탕으로 품목허가 신청을 계획 중이다.