biotech디지털투데이 (DigitalToday)· 2026. 6. 16. 오전 11:41:018.0

압타바이오, ABF-101 1상 임상시험 재개 승인 획득

염증억제·항암신약 개발 기업 압타바이오(293780)가 미국 FDA로부터 ABF-101 경구투여 시 안전성·내약성·약동학을 평가하기 위한 1상 임상시험 재개 승인을 받았다고 6월 16일 공시했다. 이번 시험은 건강한 인과 연령 관련 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 진행되며, FDA의 Clinical Hold 해제에 따라 중단된 투약을 재개한다. 같은 날 한국거래소 기준 압타바이오 주가는 전일 대비 2.14% 상승한 5010원에 거래되며, 2025년 12월 기준 자산총계 600억원, 매출액 37억원 등 경영현황도 함께 공개되었다.

💡 AI 분석: FDA로부터 1상 임상시험 재개 승인을 받은 신약 개발 소식은 의약품 기술적 진보와 시장 진입 가능성에 대한 전략적 시사점을 제공함으로써 중대한 전략 신호로 평가된다.
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