메디쎄이, NeckTune™ 3D SA Cervical Cage 미국 FDA 510(k) 인증 획득

메디쎄이(200580)는 6월 16일 NeckTune™ 3D SA Cervical Cage 제품이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 인증을 받았다고 공시했다. 이 제품은 전방 경추 추간체 유합술에 사용되는 일체형 척추 임플란트로, 별도의 전방 고정 플레이트 없이 나사를 통해 추가 고정이 가능하다. 3D 프린팅 기술을 적용해 다공성 구조를 구현함으로써 뼈세포의 임플란트 침투를 촉진해 골유합 효과를 높였으며, 전방 금속 플레이트 부착 없이 수술 절차와 전방부 조직 박리를 줄여 주변 연부조직 및 인접 척추 분절에 대한 자극을 감소시킨 설계이다. 이번 인증을 통해 메디쎄이는 미국 시장에서 척추 임플란트 경쟁력을 강화하고 제품 포트폴리오 다각화 및 매출 증대를 기대하고 있다.