biotech디지털투데이 (DigitalToday)· 2026. 6. 18. 오후 7:02:01★ 8.0
셀트리온, 유럽 임상3상 시험 계획 만료 결정
셀트리온(068270)은 2026년 6월 18일 공시를 통해 CT-P13 SC의 유럽 임상3상 시험 계획이 만료됐다고 발표했습니다. 이는 임상 개발 전략 변경에 따라 Part 2 시험 계획 신청을 제출하지 않기로 결정했기 때문입니다. 해당 임상시험은 중등도-중증 활성 궤양성 대장염 소아 환자를 대상으로 CT-P13 피하주사의 유효성과 안전성을 평가하는 글로벌 제3상 시험이었으며, 승인 기관은 유럽의약품청(EMA)입니다. 향후 일정은 규제기관과의 임상시험 디자인 논의를 거쳐 확정할 예정입니다. 2026년 6월 18일 16시 10분 기준 주가는 전일 대비 1000원 하락한 17만3600원에 거래를 마쳤습니다. 최근 결산 기준 자산총계는 22조3349억원, 매출액은 4조1625억원, 영업이익은 1조1685억원, 당기순이익은 1조315억원입니다.
💡 AI 분석: 임상 개발 전략 변경에 따른 유럽 임상3상 시험 계획 중단은 제약기업의 글로벌 경쟁전략 및 투자 방향을 바꾸는 중대한 신호로, 시장에 대한 전략적 영향을 미칩니다.