지아이이노베이션, 임상시험 계획 변경 승인 공시

[디지털투데이 김주훈 에디터] 융합단백질 면역치료제 기업 지아이이노베이션(358570)이 7월 10일 공시를 통해 임상시험 계획 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 변경은 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 하는 anti-CD73-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-108 단일 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험에 관한 것이다. 임상시험은 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인받았으며, 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 삼성서울병원, 서울아산병원에서 진행된다. 임상시험은 약 3년간 진행되며, 최대 102명의 시험대상자를 목표로 한다. 예상 종료일은 2029년 12월 11일이다. 변경 신청 사유는 용량 증량 단계 코호트 추가 및 보충 코호트 확대에 따른 등록 대상자 수 변경과 용량 증량 단계 코호트에 적용할 수 있는 적응적 설계 요소 도입이다. 종목시세정보에 따르면, 2026년 7월 10일 16시 10분 기준 장마감 시 현재가는 8200원으로 전일 대비 360원(+4.59%) 상승했다. 최근실적에서는 자산총계 1275억원, 부채총계 110억원, 자본총계 1165억원을 기록했으며, 매출액은 58억원, 영업손실은 407억원, 당기순손실은 351억원으로 나타났다. 지아이이노베이션은 12월 결산법인으로, 해당 수치는 개별 기준으로 집계됐다. 지아이이노베이션은 2017년 7월 19일 코스닥 시장에 상장된 자연과학 및 공학 연구개발업체다. 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인)(GI108제1/2a상임상시험계획한국식품의약품안전처변경승인)